Nieuws

Cleanrooms behoren tot een groep speciale ruimtes met speciale eisen op het gebied van infrastructuur, milieumonitoring, competentie van het personeel en hygiëne. Auteur: Dr. Patricia Sitek, eigenaar van CRK
De toename van het aandeel gecontroleerde omgevingen in alle sectoren van de industrie creëert nieuwe uitdagingen voor het productiepersoneel en vereist daarom dat het management nieuwe normen implementeert.
Uit diverse gegevens blijkt dat meer dan 80% van de microbiële incidenten en overschrijdingen van de stofreinheid worden veroorzaakt door de aanwezigheid en activiteiten van personeel in de cleanroom. In feite kan het innemen, vervangen en hanteren van bronmaterialen en apparaten resulteren in het vrijkomen van grote hoeveelheden deeltjes, wat kan leiden tot de overdracht van biologische agentia van het huidoppervlak en de materialen naar de omgeving. Daarnaast hebben apparatuur zoals gereedschappen, schoonmaakmiddelen en verpakkingsmaterialen een grote invloed op het functioneren van de cleanroom.
Omdat mensen de grootste bron van besmetting in een cleanroom zijn, is het belangrijk om de vraag te stellen hoe de verspreiding van levende en niet-levende deeltjes effectief kan worden verminderd om aan de eisen van ISO 14644 te voldoen bij het verplaatsen van mensen naar cleanrooms.
Het gebruik van speciale kleding voorkomt de verspreiding van deeltjes en microbiële stoffen van het lichaamsoppervlak van de werknemer naar de omliggende productieruimte.
De belangrijkste factor bij het voorkomen van verspreiding van besmetting in een cleanroom is de keuze van cleanroomkleding die voldoet aan de reinheidsklasse. In deze publicatie zullen we ons concentreren op herbruikbare kleding die voldoet aan de ISO 8/D- en ISO 7/C-klassen, waarbij de vereisten voor materialen, ademend vermogen van het oppervlak en speciaal ontwerp worden beschreven.
Voordat we echter ingaan op de kledingvereisten voor cleanrooms, bespreken we kort de basisvereisten voor ISO8/D- en ISO7/C-personeel in de cleanroomklasse.
Ten eerste moet, om effectief te voorkomen dat verontreinigingen de cleanroom binnendringen, een gedetailleerde SOP (standaard operationele procedure) worden ontwikkeld en geïmplementeerd in elke cleanroom, waarin de basisprincipes van de werking van de cleanroom in de organisatie worden beschreven. Dergelijke procedures moeten worden geschreven, geïmplementeerd, begrepen en gevolgd in de moedertaal van de gebruiker. Even belangrijk bij de voorbereiding op het werk is de juiste opleiding van personen die verantwoordelijk zijn voor het uitvoeren van werkzaamheden in het gecontroleerde gebied, evenals de vereiste om passende medische onderzoeken uit te voeren, rekening houdend met de gevaren die op de werkplek zijn geïdentificeerd. Willekeurige controles op de reinheid van de handen van werknemers, testen op infectieziekten en zelfs regelmatige tandheelkundige controles zijn slechts enkele van de 'pleziertjes' die degenen te wachten staan ​​die net in cleanrooms beginnen te werken.
Het proces van binnenkomst in de cleanroom vindt plaats via de vestibule, die zo is ontworpen en uitgerust dat kruisbesmetting wordt voorkomen, vooral op de manier van de binnenkomende persoon. Afhankelijk van het type productie classificeren wij sloten of voegen wij aerodynamische sloten toe aan cleanrooms volgens oplopende reinheidsklassen.
Hoewel de ISO 14644-norm tamelijk soepele eisen oplegt voor de ISO 8- en ISO 7-reinheidsklassen, is het niveau van vervuilingsbeheersing nog steeds hoog. Dit komt omdat de controlelimieten voor fijnstof en microbiologische verontreinigingen erg hoog zijn en het gemakkelijk is om de indruk te wekken dat we de verontreiniging altijd onder controle hebben. Daarom is het kiezen van de juiste werkkleding zo'n belangrijk onderdeel van uw plan voor vervuilingsbeheersing, waarbij niet alleen aan de verwachtingen wordt voldaan op het gebied van comfort, maar ook op het gebied van constructie, materiaaleigenschappen en ademend vermogen.
Het gebruik van speciale kleding voorkomt de verspreiding van deeltjes en microbiële stoffen van de lichaamsoppervlakken van werknemers naar de omliggende productieruimtes. Het meest gebruikte materiaal voor het maken van cleanroomkleding is polyester. Dit komt doordat het materiaal een hoge stofbestendigheid heeft en tegelijkertijd volledig ademend is. Het is belangrijk op te merken dat polyester een erkend materiaal is voor de hoogste ISO-reinheidsklasse in overeenstemming met de eisen van het Fraunhofer Instituut CSM-protocol (Cleanroom Geschikte Materialen).
Koolstofvezel wordt gebruikt als additief in polyester cleanroomkleding om extra antistatische eigenschappen te bieden. Ze worden gewoonlijk gebruikt in hoeveelheden van maximaal 1% van de totale massa van het materiaal.
Het is interessant dat de keuze van de kledingkleur volgens de reinheidsklasse, ook al heeft deze misschien geen directe impact op de monitoring van vervuiling, het mogelijk maakt de arbeidsdiscipline te handhaven en de activiteiten van werknemers in de cleanroom te monitoren.
Volgens ISO 14644-5:2016 moet cleanroomkleding niet alleen deeltjes van het lichaam van de werknemer opvangen, maar net zo belangrijk: ademend, comfortabel en onbreekbaar zijn.
ISO 14644 Deel 5 (bijlage B) biedt nauwkeurige aanbevelingen over functie, selectie, materiaaleigenschappen, pasvorm en afwerking, thermisch comfort, was- en droogprocessen en vereisten voor de opslag van kleding.
In deze publicatie laten wij u kennismaken met de meest voorkomende soorten cleanroomkleding die voldoen aan de eisen van ISO 14644-5.
Het is belangrijk dat kleding van ISO 8-klasse (gewoonlijk ‘pyjama’s’ genoemd), zoals een pak of kamerjas, gemaakt is van polyester waaraan koolstofvezel is toegevoegd. Hoofddeksels die worden gebruikt om het hoofd te beschermen, kunnen wegwerpbaar zijn, maar verminderen vaak de functionaliteit ervan vanwege de gevoeligheid voor mechanische schade. Denk dan eens aan herbruikbare hoezen.
Een integraal onderdeel van kleding zijn schoenen, die net als kleding gemaakt moeten zijn van materialen die mechanisch resistent zijn en bestand zijn tegen het vrijkomen van verontreinigende stoffen. Meestal is dit rubber of een vergelijkbaar materiaal dat voldoet aan de eisen van ISO 14644.
Hoe dan ook, als uit de risicoanalyse blijkt dat aan het einde van de dienst beschermende handschoenen worden gedragen om de verspreiding van verontreinigingen van het lichaam van de werknemer naar de productieruimte te minimaliseren.
Na gebruik wordt herbruikbare kleding naar een schone wasserij gestuurd waar deze onder ISO klasse 5 omstandigheden wordt gewassen en gedroogd.
Nasterilisatie van kleding is niet nodig vanwege de ISO 8- en ISO 7-klassen – kleding wordt verpakt en naar de gebruiker verzonden zodra deze droog is.
Wegwerpkleding wordt niet gewassen en gedroogd, deze moet dus worden weggegooid en de organisatie moet een afvalbeleid voeren.
Herbruikbare kleding kan 1-5 dagen worden gebruikt, afhankelijk van wat er na de risicoanalyse is vastgelegd in het besmettingscontroleplan. Het is belangrijk om te onthouden dat de maximale tijd dat kleding veilig kan worden gebruikt niet mag worden overschreden, vooral in productieruimtes waar controle op microbiologische besmetting vereist is.
De juiste keuze van kleding met de classificatie ISO 8 en ISO 7 kan de overdracht van mechanische en microbiologische verontreinigingen effectief blokkeren. Hiervoor is het echter noodzakelijk om een ​​risicoanalyse van het productiegebied uit te voeren, een plan voor verontreinigingsbeheersing te ontwikkelen en het systeem te implementeren door middel van passende training van werknemers, verwijzend naar de eisen van ISO 14644.
Zelfs de beste materialen en de beste technologieën zullen niet volledig effectief zijn tenzij de organisatie over interne en externe trainingssystemen beschikt om het juiste niveau van bewustzijn en verantwoordelijkheid te garanderen voor het naleven van plannen voor verontreinigingsbeheersing.
Deze website slaat gegevens op zoals cookies voor de functionaliteit van de website, inclusief analyse en personalisatie. Door deze site te gebruiken, gaat u automatisch akkoord met ons gebruik van cookies.